【劳动创造幸福 · 特区建设者风采】汕头市五一劳动奖章获得者——周仁花
2023-07-17
2022年是团结奋斗的一年。全市广大职工群众充分发挥工人阶级主力军作用，以主人翁姿态投身经济社会建设，施展才华，奋力拼搏，展现了新时代汕头经济特区建设者的奋斗风采和使命担当，涌现了一批爱岗敬业、争创一流、艰苦奋斗、勇于创新的先进个人和集体，受到全国、省的表彰和市的表扬。为大力弘扬劳模精神、劳动精神、工匠精神，团结引领广大职工凝心铸魂跟党走，团结奋斗新征程，把“两个确立”融入血脉、化为行动，坚决做到“两个维护”，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持走中国特色社会主义工会发展道路，坚定不移听党话、矢志不渝跟党走，在市委的坚强领导下，团结凝聚广大职工的磅礴力量，自信自强、守正创新，踔厉奋发、勇毅前行，为谱写全面建设社会主义现代化国家的汕头篇章而不懈奋斗！
4月28日起，推出【劳动创造幸福 · 特区建设者风采】模范先进宣传专栏，敬请垂注！
汕头市五一劳动奖章
——周仁花
人物简介
个人事迹
01
严格把控检验工作，提供重要技术支持 负责质量控制全面管理工作，负责把控完成物料入厂、产品出厂、研究改进开发等检验工作，对生产环境监测工作，给予大力配合，保障产品在符合国家要求条件下生产出来，给生产工作给予保驾护航，对产品销售上市提供了重要的技术工作。
02
积极为公司培养技术人员 从事专业技术工作每年40周以上，具有指导、带教、培养人才的能力，为公司讲授和带教，培养不少专业技术人员数名，每年为本专业技术人员专题讲授10小时以上和带教20小时以上。
03
主持参与技术升级 配合公司进行检验检查
主持参与2010版《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药典》（2010年、2015年升级到2020年）的版本升级等等技术升级，对质量控制实验室GMP文件起草并审核，参与配合公司获得新的《药品生产质量规范（GMP）》证书，配合公司完成国家、省局、市局等各项GMP专项检查、巡检检查、飞行检查、日常检查、注册现场核查，保障公司产品的检验工作符合行业检查要求。并依据国家法规等不断完善相应文件，不断提升检验工作的水平，与时俱进；
04 参与公司新开发药品检验 组织公司新开发药品人凝血酶原复合物的检验方法、质量标准和质量研究上报等材料的建立、制订，该品种已获国家注册批件，是公司初次获得凝血因子类品种的注册批件，为公司申请建立浆站提供必要条件之一。还有配合在进行研发阶段的人凝血因子VIII等新品种的研发检验工作。
05
组织建立质量标准 组织建立难度较大的《DEAE葡聚糖A50凝胶质量标准》、《DEAE葡聚糖A50凝胶操作规程》、《DEAE琼脂糖FF凝胶质量标准》和《DEAE琼脂糖FF凝胶操作规程》等的质量标准等规程，为新药物料提供标准判断依据。 06 解决研发过程出现的技术问题 保证产品质量 解决物料、生产工艺优化过程、研发实验过程等出现的技术问题：乙醇增加不溶性物质、麦芽糖增加色度、冰醋酸增加水不溶物质的标准等，来加强物料的质量控制，保障产品的质量；并根据解决经验发表多个期刊论文：《不同贮存温度对人血白蛋白PKA影响探讨》、《浅谈如何保证药品生产企业实验数据的准确和可靠性》、《人凝血因子IX效价测定影响因素的探讨》、《制药企业实验室仪器综合管理》、《抗补体活性测定结果低于控制限》、《辛酸钠含量测定精密度差》、《人血白蛋白铝残留方法测定实验出现偏差未能及时发现》。 07 参与专利开发研究，确保质量可控 参与发明专利《用于人体血清免疫球蛋白溶液制剂的储存稳定剂》开发研究，确保产品在有效期内质量稳定有效和质量可控。 08 参与起草技术升级文件 不断提升检验工作水平 主持参与2010版《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国药典》（2010年、2015年升级到2020年）的版本升级等等技术升级，对质量控制实验室GMP文件起草并审核，参与配合公司获得新的《药品生产质量规范（GMP）》证书，配合公司完成国家、省局、市局等各项GMP专项检查、巡检检查、飞行检查、日常检查、注册现场核查，保障公司产品的检验工作符合行业检查要求。并依据国家法规等不断完善相应文件，不断提升检验工作的水平，与时俱进； 个人感言
感谢汕头市总工会领导给与我的肯定和感谢各位同仁对我的支持。获得市“五一劳动奖章”，这是对我工作的极大肯定；来汕头已近30年，从刚毕业的学生到现在已是一名高级工程师，目睹汕头的蓬勃发展，经历所在企业的发展历程，在她们的培养造就、公司领导的信任和同事们的帮助下，我才得以成长，并取得了微薄的成绩。在以后工作中，我将更加严格要求自己，严控产品质量，培养更多的优秀人才队伍。
